Clinical practice reports from physicians applying Axomera® bioelectric therapy are available in the medical professional area after confirmation.
Axomera® is a CE Class IIa medical device (MDR 2017/745). The mechanisms of action described are based on mechanistic investigations as well as animal and in-vitro models. Proof of clinical efficacy through randomised controlled trials is not currently available.
Axomera® — Medizinprodukt der Klasse IIa nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). CE-Kennzeichnung CE 0123. Hersteller: be-on-market GmbH, Lilienstrasse 33, D-91244 Reichenschwand. Entwickelt von Columbus Health Products GmbH.
Anwendungsgebiete: Bioelektrische Therapie zur Behandlung muskuloskelettaler Beschwerden, neuropathischer Schmerzen sowie zur Unterstützung von Wund- und Geweberegeneration im Rahmen der zugelassenen Indikationen.
Gegenanzeigen: Aktive elektronische Implantate (z. B. Herzschrittmacher, ICD), Schwangerschaft, akute Infektionen im Behandlungsareal, maligne Tumoren im Behandlungsareal.
Nebenwirkungen: In seltenen Fällen leichte Hautreizung im Elektrodenbereich, vorübergehende Sensibilitätsänderungen oder kurzfristige Schmerzverstärkung möglich.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Gebrauchsanweisung und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.
Evidenzhinweis: Axomera ist eine vergleichsweise neue Therapieklasse. Ein Nachweis der klinischen Wirksamkeit durch abgeschlossene randomisierte, kontrollierte Studien (RCT) nach den Standards der evidenzbasierten Medizin liegt derzeit für keine Indikation vor. Ein kontrolliertes klinisches Forschungsprogramm ist in Vorbereitung und in Durchführung.
Kostenhinweis: Die Behandlung ist keine Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung. Gesetzlich Versicherte tragen die Kosten in der Regel selbst; die Abrechnung erfolgt privat nach der Gebührenordnung für Ärzte (GOÄ). Privat Versicherte und Beihilfeberechtigte können die Rechnung bei ihrem Kostenträger einreichen; ob und in welcher Höhe erstattet wird, hängt vom jeweiligen Tarif ab.